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의료기기 표준코드(UDI) 제도의 해외사례 분석을 통한 통합정보시스템 구축 방안에 관한 연구
A study on the establishment of an integrated information system through the analysis of overseas cases of the medical device standard code (UDI) system
- 이승재;
- 손경자;
- 박경운;
- 한경석
초록
최근 의료기기법의 시행(’19.7)으로 의료기기 표준코드(UDI) 및 통합정보 등록이 의무화 되면서 국민들이 보다 안전한 의료기기를 사용할 수 있게 되었다. 본 논문에서는 의료기기 표준코드 제도의 해외 선진국의 사례를 분석하고 시사점을 도출하여 최적의 의료기기 통합정보시스템 운영을 위한 주요 추진 과제를 제시하였다. 본 연구를 통해 제시된 의료기기 통합정보시스템 운영 방안을 기반으로 의료기기 등급별 적용이 확산 된다면 의료기기 전주기 안전관리 및 신 사업 발굴 등의 의료기기 산업활성화에 큰 기여를 할 것으로 전망된다.
키워드
Medical device; medical device safety management; healthcare; UDI; 의료기기; 의료기기안전관리; 헬스케어; UDI
- 제목
- 의료기기 표준코드(UDI) 제도의 해외사례 분석을 통한 통합정보시스템 구축 방안에 관한 연구
- 제목 (타언어)
- A study on the establishment of an integrated information system through the analysis of overseas cases of the medical device standard code (UDI) system
- 저자
- 이승재; 손경자; 박경운; 한경석
- 발행일
- 2020-12
- 저널명
- 한국IT정책경영학회 논문지
- 권
- 12
- 호
- 6
- 페이지
- 2105 ~ 2110
- 언어
- KOR
- 출판사
- 한국IT정책경영학회
- 발행국가
- 대한민국
- 분량
- 6 페이지
- ISSN
- P 2234-0564