해외 부작용 정보 수집 분석을 통한 의료기기 안전정보 관리 방안에 관한 연구

초록

코로나 19 상황에 따라 코로나 진단키트, 비접촉식 체온계 등 의료기기에 대한 관심이 증가되고 있다. 또한 2019년도 혈관 스탠트와 인공유방 보형물의 부작용으로 인해 인체 안에 삽입되는 의료기기의 부작용은 국민의 생명을 위협할 수 있다는 사실이 증명되었다. 본 논문에서는 이런 해외 부작용에 관한 정보들을 수집, 분석하여 안전정보 관리를 위한 주요 추진 과제들을 제시하였다. 본 연구를 통해 도출된 의료기기 부작용 등의 안전성 정보 관리 체계를 잘 수립한다면 보다 안전한 의료기기 환경이 정착 될 것으로 전망된다.

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